恒瑞医药600276SH盐酸右美托

格隆汇2月27日丨恒瑞医药(.SH)公布，公司及子公司上海恒瑞医药有限公司近日收到国家药监局核准签发的《临床试验通知书》，并将于近期开展临床试验。

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，年12月20日受理的盐酸右美托咪定鼻喷剂符合药品注册的有关要求，同意本品开展用于“行全身麻醉的手术患者气管插管和机械通气时的镇静”临床试验。

年12月20日，恒瑞医药和上海恒瑞医药有限公司向国家药监局递交的临床试验申请获受理。右美托咪定是美托咪定的右旋异构体，是一种强效、高选择性的α2-肾上腺素受体激动剂，具有镇静、抗焦虑、镇痛及交感神经阻滞等作用，拟用于行全身麻醉的手术患者气管插管和机械通气时的镇静。

盐酸右美托咪定是由OrionPharma（芬兰）公司和Abbott（美国）公司共同开发，于年3月在美国首次上市，年1月在日本上市，上市剂型为注射剂。恒瑞医药已有盐酸右美托咪定注射液在国内批准上市。

经查询，目前全球并无盐酸右美托咪定的鼻喷制剂上市，RecroPharma正在进行盐酸右美托咪定鼻用制剂的临床研究。国内仅有我公司向国家药监局提交盐酸右美托咪定鼻喷剂的临床申请。

截至目前，该产品项目已投入研发费用约万元人民币。

根据我国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得临床试验通知书后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。