今晚免费直播药品生产企业仓库风险管理以及

线上直播课：

《方剂临盆企业栈房危急经管以及络续监测计策分享》相识直播详情↓↓↓↓这回直播课程免费介入，迎接众人推举给须要进修的好友们。报名考核通事后，咱们统一恭请至进修换取群。

课程时候

年4月19日19:30-21:00

课程实质

1.方剂临盆企业栈房分类与经管重心

2.方剂临盆企业栈房的考证与确认

3.方剂临盆企业栈房危急剖析与危急防控

4.GxP受控处境下的络续监测及罕见题目回答

1）络续监测关联法例速览(《方剂经管法》/《疫苗经管法》/GMP附录–生物成品/GMP附录–血液成品)

2）监测方法分类及简介(离线型数据纪录做战/监控系统–BMSBAS/监测系统–CMSEMS)

3）受控处境下的络续监测系统(GxP处境下络续监测系统的特征/viewLinc络续监测系统)

4）络续监测罕见题目及回答

特邀训练

龙训练，国度方剂反省员、方剂挂号核对员，华夏社会科学院食物方剂资产与进展探索重心特邀探索员，“药安会”特邀行家。

卢金章，维萨拉（北京）丈量技巧有限公司产物袭用司理。高出10年络续监测以及仪器风度产业主动化范畴处事阅历。介入制药行业多种处境关联系续在线监控系统的谋划，测试及考证处事，屡次介入海外及国内有名机关以及关联行业协会举行的培训会。丰饶的GxP及络续监测系统的法例考核，文档撰写，产物袭用等关联阅历。熟识食物方剂拘押过程，对FDA/EU等法例有着深入知道。屡次介入负责国表里有名客户的络续监测系统关联考证、培训及技巧援手处事，包罗拜耳，阿斯利康、默克、辉瑞，药明康德，康龙化成，科兴，海正，恒瑞等。

援助厂家

本课程由维萨拉鼎力援手

　　维萨拉树立于年，以研发、临盆处境和产业丈量系统和做战而著称于世，全力于供应优良产物以提升人们生涯原料、掩护处境、使临盆经过高效平安和节能。维萨拉总部位于芬兰，在寰球占有约莫1,名专科人员，公司在纳斯达克赫尔辛基证券贸易所上市。维萨拉产业丈量部的产物涵盖了丈量温湿度、露点、二氧化碳、油中水份及变压器消融气体、过氧化氢、沼气、溶液浓度、风速风向、大气压力以及此外气候参数，宽泛袭用于产业、农业、民用及科研院所，重要包罗电力、性命科学、暖通空调等诸多范畴。 　　维萨拉络续监测系统为寰球高出50家顶尖性命科学公司供应络续纪录、汇报和报警的丈量做战以及监测系统。这些处置计划用于监测研发、临盆和储备处境中的温度和湿度前提。性命科学公司袭用咱们的处置计划和效劳保证其产物的原料和平安性，并维持对寰球法例的遵命性。

进修平台现有课程一览表

开明个体会员，如下整个课程即刻学，以及他日一年内整个19:30开播的小节课程，统统免费进修

制药已开播课程回放总表

节

课程称号

西欧长途合规审计法例和最新推行灭菌旨趣和灭菌工艺考证消毒剂消毒效劳考证ICHQ系列对药德行量掌握关联文献分析非无菌方剂微生物限度反省办法合用性及袭用实例无菌制剂灌装线功能确认重心新政下新药挂号面对的机缘再次革新生物能量代谢探测：下一代细胞剖析技巧电子批纪录系统(EBM)在制药企业的袭用浅析化药中基因毒性杂质剖析方剂临盆企业栈房危急经管以及络续监测计策分享方剂GMP反省毛病项的整理战术与汇报撰写技能制药工程现场经管制药行业处境监测系统的谋划与考证免疫细胞能量代谢在谋划新一代细胞疗法中的重心效用MAH轨制下企业怎样履行药物警觉原料经管体系天平电子数据典范经管采取TOC办法施行洁净考证的法例要乞降关键点剖析中药的含量测定办法的建造与剖析办法的考证生物成品挂号工艺表征检修及质控办法重心打针用水系统危急评价及通常维持中药固体系剂工艺与原料掌握探索关键技巧制药企业工艺和大众设备谋划机系统考证重心分析安捷伦SeahorseXF技巧在制药行业中的袭用新法例框架下方剂研发及原料掌握关节数据牢靠性自查与防控做战性命周期经管及数字化经过药物警觉之提升自愿汇报率的小贴士（汇集路径、疏导实质与方法）医药企业合规上云的探索及门径图尝试室讯息化系统法例要乞降建造筹办高迫害药物法例指南简析洁净考证法例分析和推行职掌用于T细胞疗法开拓的强壮代谢探测药包材监视经管战术与危急防控《方剂临盆原料经管典范》反省重心逐条解读—文献（上）《方剂经管法》对于处置的解读方剂包装材料的微生物检修差池经管与根根源因探望方剂微生物尝试室的生物平安抗癌药物探索新方位，细胞代谢机制新思绪MAH轨制下方剂临盆监视经管重心数据完全性的实操

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