药安会直播预告药品生产企业仓库风险管
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线上直播课：
《方剂临盆企业栈房危机治理以及赓续监测计策分享》懂得直播详情↓↓↓↓这次直播课程免费介入，迎接众人引荐给须要进修的好友们。报名考核通事后，咱们统一约请至进修调换群。课程功夫
年4月19日19:30-21:00
课程实质
1.方剂临盆企业栈房分类与治理要点
2.方剂临盆企业栈房的考证与确认
3.方剂临盆企业栈房危机说明与危机防控
4.GxP受控处境下的赓续监测及罕见题目回答
1）赓续监测关联规则速览(《方剂治理法》/《疫苗治理法》/GMP附录–生物成品/GMP附录–血液成品)
2）监测方法分类及简介(离线型数据纪录装备/监控系统–BMSBAS/监测系统–CMSEMS)
3）受控处境下的赓续监测系统(GxP处境下赓续监测系统的特性/viewLinc赓续监测系统)
4）赓续监测罕见题目及回答
特邀教师
龙教师，进修平台特邀讲师；华夏社会科学院食物方剂资产进展与羁系探索中间探索员，国度方剂查验员、方剂备案核对员。
卢金章，维萨拉（北京）丈量本领有限公司产物应用司理。高出10年赓续监测以及仪器风度产业主动化畛域劳动阅历。介入制药行业多种处境相相干续在线监控系统的筹划，测试及考证劳动，屡次介入海外及国内著名布局以及关联行业协会举行的培训会。充盈的GxP及赓续监测系统的规则考核，文档撰写，产物应用等关联阅历。熟练食物方剂羁系过程，对FDA/EU等规则有着深入懂得。屡次介入负责国表里著名客户的赓续监测系统关联考证、培训及本领支撑劳动，囊括拜耳，阿斯利康、默克、辉瑞，药明康德，康龙化成，科兴，海正，恒瑞等。支撑厂家
本课程由维萨拉鼎力支撑
维萨拉创立于年，以研发、临盆处境和产业丈量系统和装备而著称于世，努力于供给优良产物以抬高人们生涯品质、掩护处境、使临盆历程高效平安和节能。维萨拉总部位于芬兰，在寰球占有大略1,名业余人员，公司在纳斯达克赫尔辛基证券买卖所上市。维萨拉产业丈量部的产物涵盖了丈量温湿度、露点、二氧化碳、油中水份及变压器消融气体、过氧化氢、沼气、溶液浓度、风速风向、大气压力以及此外气候参数，普遍应用于产业、农业、民用及科研院所，首要囊括电力、性命科学、暖通空调等诸多畛域。 维萨拉赓续监测系统为寰球高出50家顶尖性命科学公司供给赓续纪录、汇报和报警的丈量装备以及监测系统。这些管理计划用于监测研发、临盆和保存处境中的温度和湿度前提。性命科学公司应用咱们的管理计划和效劳保证其产物的品质和平安性，并维持对寰球规则的顺从性。进修平台现有课程一览表
开明团体会员，如下悉数课程立即学，以及他日一年内悉数19:30开播的小节课程，一块免费进修制药已开播课程回放总表
节
课程称号
西欧长途合规审计规则和最新理论灭菌旨趣和灭菌工艺考证消毒剂消毒效劳考证ICHQ系列对药德行量把持关联文献说明非无菌方剂微生物限度查验办法合用性及应用实例隔绝器考证新政下新药备案面对的机缘再次革新生物能量代谢探测：下一代细胞说明本领电子批纪录系统(EBM)在制药企业的应用浅析化药中基因毒性杂质说明方剂临盆企业栈房危机治理以及赓续监测计策分享方剂GMP查验缺点项的整理战术与汇报撰写本领制药工程现场治理楼宇自控与赓续监测系统的筹划与考证免疫细胞能量代谢在筹划新一代细胞疗法中的中央效用MAH轨制下企业怎样履行药物警惕品质治理体系天平电子数据楷模治理采取TOC办法停止明净考证的规则要乞降关键点说明中药的含量测定办法的创建与说明办法的考证生物成品备案工艺表征查验及质控办法要点打针用水系统危机评价及通常维持中药固体系剂工艺与品质把持探索关键本领制药企业工艺和群众设备筹划机系统考证要点说明安捷伦SeahorseXF本领在制药行业中的应用新规则框架下方剂研发及品质把持关节数据牢固性自查与防控装备性命周期治理及数字化历程药物警惕之抬高自愿汇报率的小贴士（汇集路径、疏通实质与方法）医药企业合规上云的思虑及门径图尝试室讯息化系统规则要乞降建筹划划高伤害药物规则指南简析明净考证规则说明和理论职掌用于T细胞疗法开垦的强壮代谢探测药包材监视治理战术与危机防控《方剂临盆品质治理楷模》查验要点逐条解读—文献（上）《方剂治理法》对于惩罚的解读方剂包装材料的微生物查验差池治理与根根源因考察方剂微生物尝试室的生物平安抗癌药物探索新方位，细胞代谢机制新思绪MAH轨制下方剂临盆监视治理要点数据完全性的实操